我武生物精准“落子”过敏诊疗赛道 豚草花粉点刺液新规获批 今亮点

• 2025-11-26 10:21:39 来源：全景网

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近日，浙江我武生物（300357）科技股份有限公司（300357）发布公告，公司提交的“豚草花粉点刺液”药物临床试验补充申请已获得国家药品监督管理局批准，同意增加总变应原活性为3500DU/ml、每瓶装量为2毫升的规格制剂。这标志着我武生物在过敏性疾病诊断领域的布局进一步深化，产品管线更加丰富多元。

在我武生物最新的研发进展中，豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请的批准无疑是公司创新战略的重要成果。根据公司公告，该产品主要用于皮肤点刺试验，辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。从注册分类来看，该产品属于治疗用生物制品，剂型为皮肤点刺试剂，与我武生物已上市的一系列皮肤点刺诊断产品形成完美互补。在药物研发领域，任何规格的变更都需要经过严格的审评流程，而我武生物能够成功获得监管部门的批准，充分体现了公司在质量管理体系和技术标准方面的卓越能力。

在此次公告中，公司表示，“经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其他企业取得该品种的药品批准文号。”这一信息揭示了我武生物在豚草花粉点刺液这一细分领域的独占性优势。在创新药领域，这种市场先发地位往往意味着企业可以在一定时期内享受竞争压力较小的市场环境，有利于企业快速占领市场、收回研发成本并实现盈利。

我武生物此次豚草花粉点刺液新增规格制剂快速获批，不仅体现了公司研发管线的高效推进，也深度契合了其所在地浙江省全力构建的生物医药产业最优发展环境。浙江省近期聚焦于全链条支持创新药械高质量发展，明确提出对基于新靶点、新机制的重大原创新药给予最高千万元财政补助，并致力于优化审评审批流程，为创新产品开辟绿色通道。同时，省内政策强调完善创新药械的临床应用对接机制，推动医疗机构对清单内新产品实现“应配尽配”，这为我武生物系列创新诊断与治疗产品打通了市场快速渗透的政策路径。

此外，浙江省通过设立产业基金、加强知识产权保护等多元方式强化要素保障，例如开通高价值专利快速预审服务，将专利授权时限压缩至最短45天，为企业核心创新技术提供了坚实后盾。这一系列精准有力的地方政策，与我武生物在过敏诊疗领域持续的研发投入和产能扩张同频共振，共同构筑了公司在激烈市场竞争中的独特优势与发展韧性。

我武生物在2025年前三季度交出了一份亮眼的成绩单：实现营业收入8.53亿元，同比增加16.86%；实现归母净利润3.45亿元，同比增加26.67%。西南证券的研报指出，2025年三季度单季，公司实现营业收入3.69亿元，同比增加22.64%；实现归母净利润1.68亿元，同比增加36.44%；分产品来看，公司的核心产品——粉尘螨滴剂在2025年第三季度实现收入约3.4亿元，同比增长17.5%。而黄花蒿滴剂更是表现出色，前三季度实现收入4476万元，同比增长高达117.58%，显示出新兴产品正在快速放量。我武生物黄花蒿滴剂疗效获验证，在研管线持续拓展。7月，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验结果披露，证实该药物可有效改善变应性鼻炎症状并减少对症药物使用，为长期临床应用提供循证支持。8月皮炎诊断贴剂02贴完成了首例受试者入组。这种多元化、阶梯式的研发管线布局，为我武生物未来的持续增长奠定了坚实基础。

中泰证券（600918）的研报指出，我国过敏性疾病患病人群多、脱敏市场空间大，我武生物作为国内市场占有率超过80%的领军企业，在市场竞争中占据绝对优势地位。随着人们健康意识的提升和诊疗率的提高，过敏性疾病诊断与治疗市场有望继续保持快速增长，这将为我武生物等领先企业提供广阔的发展空间。

我武生物在过敏诊疗领域持续创新，正稳步从一家产品驱动型企业向平台型公司进化。其丰富的研发管线与扎实的临床推进节奏，为公司长期成长储备了充足动力。在政策与资本的双重助推下，中国创新药发展的土壤正愈发肥沃，我武生物的征途是星辰大海。

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